產(chǎn)品簡述:
射頻消融（RFA）的基本原理是將射頻源輸出的一端連接到一個特制的針狀消融電極上，在B超或CT的引導(dǎo)下穿刺到病變組織內(nèi)。射頻源的另一端通過面積很大、可粘貼的電極（Dispersive Electrode）貼在患者的皮膚上，由于人體組織內(nèi)有導(dǎo)電離子，因此由消融電極、人體組織和體外電極就構(gòu)成射頻源的導(dǎo)電回路。人體組織內(nèi)的導(dǎo)電離子在交變電流的作用下會做與射頻源頻率相同的往返運(yùn)動，因此會產(chǎn)生摩擦熱；由于消融電極周圍電流密度最大，因此會產(chǎn)生局部高溫區(qū)，當(dāng)溫度高于60℃時，病變組織就產(chǎn)生了不可逆轉(zhuǎn)的壞死。
射頻消融系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)是實(shí)時測量消融電極周圍的最高溫度并控制在100℃以下，否則會產(chǎn)生結(jié)痂與炭化。射頻消融系統(tǒng)的核心部件是消融電極：早期（第一代）的消融電極單次消融滅活范圍只為直徑3cm的球形；第二代消融電極的滅活范圍可達(dá)到4-5cm，或更大一點(diǎn)的球形。第三代消融電極應(yīng)能對大腫瘤進(jìn)行單孔、單針道、適形和邊界增強(qiáng)消融，這也是一切靶向腫瘤治療技術(shù)發(fā)展的大方向。
多極射頻腫瘤消融儀和配套的消融電極的技術(shù)特點(diǎn)
1 消融儀主機(jī)有以下特點(diǎn)（獨(dú)家具有）：
1.1 能實(shí)時測溫與控溫，控溫參考點(diǎn)（安裝在母針的尖端）為消融區(qū)的最高溫度點(diǎn)，因而消融治療時決不會產(chǎn)生結(jié)痂與碳化。
消融主機(jī)有：1、擁有功能強(qiáng)大、界面友好的軟件系統(tǒng)
2、術(shù)前仿真系統(tǒng)
3、安全開關(guān)和手動功率控制的安全系統(tǒng)
4、防斷連接系統(tǒng)
5、精確的溫度顯示窗口
6、實(shí)時的測控溫系統(tǒng)
7、術(shù)后止血防種植轉(zhuǎn)移的電凝系統(tǒng)
1.2 有患者參與的術(shù)前仿真系統(tǒng)，能在術(shù)前查出消融系統(tǒng)的任何故障（包括插頭接觸不良），確保能安全完成消融治療；
1.3 最大射頻輸出功率可達(dá)300 W；
1.4 有便攜式和臺式兩種；
1.5 配有系列化的消融電極，單靶點(diǎn)消融直徑為1—9厘米。可進(jìn)行適形消融。
1.6 配有CT穿刺定位儀，醫(yī)生可在幾分鐘內(nèi)完成穿刺定位。
大大提高了醫(yī)生和設(shè)備的工作效率。
2 消融電極有以下特點(diǎn)：
2.1 母針的尖端（為消融區(qū)的最高溫度點(diǎn)）裝有測溫?zé)崤?，因而消融治療時決不會產(chǎn)生結(jié)痂與碳化。
2.2 電極的尖端為圓錐形，對神經(jīng)、大血管和肺表面無切割效應(yīng);
2.3 有子針導(dǎo)向縫，由消融電極的針尖與針桿之間構(gòu)成的子針導(dǎo)向縫不僅能使子針展開時排列均勻，還能增加子針的穿刺強(qiáng)度,這對治療肝硬化的腫瘤患者是非常重要的。
2.4 系列化的消融電極，單靶點(diǎn)消融直徑為1—9厘米。
2.5 可進(jìn)行適形消融， 單靶點(diǎn)最大消融直徑可達(dá)9厘米；
3 WHK-3適形消融電極的突出優(yōu)點(diǎn)：
眾所周知，射頻消融治療系統(tǒng)的核心部件是消融電極，北京為爾福電子公司經(jīng)近十年的研究，成功地研發(fā)出一種新型消融電極：WHK-3適形消融電極（Conformable Electrode），這種新型電極具有以下突破性的特點(diǎn)：
3.1 子針等分為兩組
WHK-3適形消融電極的子針等分為兩組，每組子針可單獨(dú)展開或收回（見下圖）。
這種結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的臨床意義是：
（1） 大大降低了穿刺精度的要求；
（2） 如果腫瘤在重要器關(guān)附近進(jìn)行消融時，大大提高了安全性。
3.2 所有子針只有尖端部分（下圖中的明亮部分，約1~1.5cm）是導(dǎo)電的，其他部分（下圖中黑色部分）是半絕緣的。
這種結(jié)構(gòu)的臨床意義是：
（1） 射頻產(chǎn)生器的輸出能量主要傳送到腫瘤的邊界，這對提高療效十分重要；
（2） 大大增加了單針道的治療范圍，單次消融最大直徑可達(dá)9厘米；
（3） 單次消融可產(chǎn)生“餅形”凝固壞死區(qū)，又因?yàn)樽俞樂譃閮山M可分別控制，因此“餅”的大小和形狀是可變的，用幾張變形的“餅”疊加后就能構(gòu)成任何形狀；應(yīng)用這種電極可進(jìn)行“單針道分層適形消融” （Single channel Stratified Conformable Ablation ，SSCA/SCA)。單次消融產(chǎn)生“餅形”凝固壞死區(qū)是靶向腫瘤消融得到“適形”的唯一途徑。
（4） 母針附近不會產(chǎn)生結(jié)痂碳化現(xiàn)象，大大提高了安全性；
（5） 射頻產(chǎn)生器的輸出功率以及體外電極的面積可大大減小。
3.3 子針的尖端裝有測溫傳感器
WHK-3適形消融電極的子針尖端裝有測溫傳感器，因此能對消融范圍的邊緣（亞病灶區(qū)）進(jìn)行多點(diǎn)實(shí)時測溫，為術(shù)后立即評估療效提供了可靠的科學(xué)依據(jù)。
3.4 每枚子針尖端部位都都有多個注射孔
WHK-3適形消融電極的每枚子針尖端都有注射孔(見下圖)
這種電極可直接向腫瘤組織的亞病灶區(qū)均勻地注射藥物（如酒精）。在進(jìn)行消融治療的同時注射生理鹽水（濕消融），可使消融范圍進(jìn)一步增大。
3.5 操作手柄極短
以往各種消融電極的手柄長度多數(shù)大于14或15cm，這樣采用小口徑CT定位時，對肥胖患者是很困難的。WHK-3適形消融電極的手柄長度不足7cm，不會影響CT定位。
3.6 子彈頭形針尖
目前幾乎所有廠家生產(chǎn)的消融電極的針尖都是貓耳形，這些電極對組織有切割效應(yīng)。而WHK-3適形消融電極的針尖為子彈頭形，這種針尖對組織（血管、神經(jīng)等）無切割效應(yīng)；治療肺癌也不會產(chǎn)生氣胸。
3.7 有子針導(dǎo)向縫
子針導(dǎo)向縫的臨床意義是:
(1) 能使子針展開后排列均勻，因而使熱場均勻以提高療效；
(2) 能增強(qiáng)子針的穿刺強(qiáng)度; 對肝硬化的患者，子針也能順利展開。
4.1適形消融，世界首創(chuàng)，子針可分組展開，與腫瘤形狀相匹配，真正達(dá)到適形概念。獨(dú)有的單針道，多靶點(diǎn)，分層消融理念。
4.2每枚子針配有注藥孔，可均勻注藥，配合臨床開展真正意義上的化學(xué)消融，也可注射生理鹽水，開展?jié)裣?，增大消融范圍，徹底解決病灶邊界遺漏問題，使其邊界清楚，毀損率高。
4.3獨(dú)有測、控溫技術(shù)，在手術(shù)過程中能適時地測出溫度并控制溫度，使手術(shù)療效徹底，還不產(chǎn)生結(jié)痂炭化，對術(shù)后療效評估提供可靠依據(jù)。
4.4適應(yīng)癥廣，國內(nèi)外同類產(chǎn)品唯一可全身臟器實(shí)體腫瘤消融廠家，注冊證、制造認(rèn)可表可見，而其它同類產(chǎn)品只能肝部消融。產(chǎn)品包含多項(xiàng)專利。
