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  CZF型超聲波治療儀(藍款海極星)
 

CZF型超聲波婦科治療儀,獲2004年度國家重點新產(chǎn)品。在海扶超聲聚焦刀成功研制的基礎(chǔ)上,超聲無創(chuàng)治療技術(shù)又成功的應(yīng)用到了慢性宮頸炎、外陰白色病變、尖銳濕疣等婦科疾病。已在全國1000多家醫(yī)院(70%以上為三甲醫(yī)院)多年臨床驗證。

 

治療原理:

超聲治療作為一種無創(chuàng)治療(或稱為非侵入治療)的新技術(shù),在不需手術(shù)切開(切除)或破壞表面組織(皮膚、粘膜或上皮組織)以及沒有通過穿刺的前提下,對表面組織深面的組織進行治療。它可將體外發(fā)射的超聲波透過表面組織,在表面組織深面的組織內(nèi)聚焦,產(chǎn)生一個高能區(qū)域,在短時間內(nèi)使病變組織吸收能量而快速升溫,并產(chǎn)生生化反應(yīng),最終使病變組織損傷變性,促進組織重建和微循環(huán)改善而使病變組織得以康復(fù)。超聲波所產(chǎn)生的空化效應(yīng)可使細胞膜失去連續(xù)性或使其通透性發(fā)生變化,由于病變或增殖旺盛的組織對超聲更敏感,故在一特定范圍內(nèi)的低能量超聲可以選擇性損傷病變組織細胞而達到治療目的。

 

適應(yīng)癥:慢性宮頸炎、外陰白色病變、尖銳濕疣

 

各適應(yīng)癥與同類治療技術(shù)的臨床療效比較:

1、   慢性宮頸炎:

慢性宮頸炎是一個婦科常見病變,人群影響面大,發(fā)病率占育齡婦女的50-90%;并且可并發(fā)盆腔炎性疾病及不孕,嚴重影響已婚婦女生活質(zhì)量,易復(fù)發(fā),宮頸在長期炎癥刺激下甚至可能會發(fā)生宮頸癌變。其臨床表現(xiàn)為陰道流液,黃白色濃厚的分泌物,點滴陰道出血,腰疼,反復(fù)發(fā)作的膀胱炎;婦科檢查:宮頸表面失去粉紅色光滑的粘膜,表面凹凸不平,呈紅色顆粒狀或乳頭狀,宮頸鱗狀上皮被柱狀上皮替代。局部充血水腫明顯,呈炎癥的表現(xiàn)。

聚焦超聲治療慢性宮頸炎的優(yōu)勢:

  • 是一種能改善疾病發(fā)生土壤的非侵入性全新治療模式——精確定位,治療徹底,復(fù)發(fā)率低;
  • 治療后表層組織保持完整,無結(jié)痂脫落過程;
  • 治療后無瘢痕形成,不影響正常的生理功能;
  • 治療宮頸肥大效果顯著;
  • 良好的環(huán)保性能,無煙霧及電離輻射的污染。

與同類治療技術(shù)的臨床療效比較:

2、   外陰白色病變

  又稱外陰白斑、外陰營養(yǎng)不良;以外陰奇癢、病變皮膚變白,皮膚粗糙增厚或變薄皸裂及潰瘍?yōu)樘卣?。發(fā)病率1-3.33‰;
    病因迄今不明。病理改變在真皮層,表皮的病變是繼發(fā)的;常常經(jīng)久不愈,為臨床的一大頑癥!

 

聚焦超聲治療外陰白色病變的優(yōu)勢:

  • 直接聚焦于病變的真皮組織層,治療徹底;
  • 治療后表面無創(chuàng),副作用輕微;
  • 劑量易于掌握,安全性高;
  • 療效肯定,患者依從性好。

與各種傳統(tǒng)治療方法比較

3、   尖銳濕疣:

  尖銳濕疣是由人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的疣狀良性病變,在我國目前性病發(fā)病率中居第二位;一些生殖系統(tǒng)癌變,如宮頸癌、皮膚鱗狀細胞癌、鮑溫樣丘疹病等,與人乳頭瘤病毒感染密切相關(guān);積極預(yù)防、及早診斷和徹底治療尖銳濕疣在防治性傳播疾病中具有非常重要的意義。 

超聲治療尖銳濕疣的優(yōu)點:

  • 微創(chuàng)(表皮可保持完整)
  • 安全(無脫痂、出血及潰瘍形成)
  • 定位準確,操作簡便,劑量易掌握
  • 可一次治療多個散在性的尖銳濕疣
  • 治愈率高,復(fù)發(fā)率低
  • 痛苦小,患者生理和心理負擔(dān)輕

聚焦超聲與激光治療外陰尖銳濕疣的比較

 

企業(yè)資質(zhì)


  • 超聲醫(yī)療國家工程研究中心
  • 全球率先突破高強度聚焦超聲(HIFU)治療腫瘤關(guān)鍵核心技術(shù)
  • 全球首個獲得歐盟CE認證的體外高強度聚焦超聲(HIFU)腫瘤治療系統(tǒng)
  • 國家級數(shù)字化醫(yī)療器械工程研究中心
  • 參與超聲治療國際標準制定
  • 生物醫(yī)學(xué)工程本科、碩士、博士、博士后完整人才培養(yǎng)體系
  • 我國自主知識產(chǎn)權(quán)大型醫(yī)療設(shè)備首次出口西方發(fā)達國家


已獲專利:

中國發(fā)明專利

專利號:01144259.X

超聲波婦科及皮膚病變治療儀

中國實用新型專利

專利號:200320128504.9

一種快速插拔的水箱

中國外觀設(shè)計專利

專利號:200330103485.X

可移動式超聲治療儀

中國發(fā)明專利

專利號:200710005046.2

超聲治療頭套

中國外觀設(shè)計專利

專利號:201130305284.2

超聲波治療儀主機

中國實用新型專利

專利號:201120570050.5

超聲治療頭、超聲治療槍槍身、超聲治療槍


  CZF型超聲波治療儀(粉款海極星)
 

CZF型超聲波婦科治療儀,獲2004年度國家重點新產(chǎn)品。在海扶超聲聚焦刀成功研制的基礎(chǔ)上,超聲無創(chuàng)治療技術(shù)又成功的應(yīng)用到了慢性宮頸炎、外陰白色病變、尖銳濕疣等婦科疾病。已在全國1000多家醫(yī)院(70%以上為三甲醫(yī)院)多年臨床驗證。

 

治療原理:

超聲治療作為一種無創(chuàng)治療(或稱為非侵入治療)的新技術(shù),在不需手術(shù)切開(切除)或破壞表面組織(皮膚、粘膜或上皮組織)以及沒有通過穿刺的前提下,對表面組織深面的組織進行治療。它可將體外發(fā)射的超聲波透過表面組織,在表面組織深面的組織內(nèi)聚焦,產(chǎn)生一個高能區(qū)域,在短時間內(nèi)使病變組織吸收能量而快速升溫,并產(chǎn)生生化反應(yīng),最終使病變組織損傷變性,促進組織重建和微循環(huán)改善而使病變組織得以康復(fù)。超聲波所產(chǎn)生的空化效應(yīng)可使細胞膜失去連續(xù)性或使其通透性發(fā)生變化,由于病變或增殖旺盛的組織對超聲更敏感,故在一特定范圍內(nèi)的低能量超聲可以選擇性損傷病變組織細胞而達到治療目的。

 

適應(yīng)癥:慢性宮頸炎、外陰白色病變、尖銳濕疣

 

各適應(yīng)癥與同類治療技術(shù)的臨床療效比較:

1   慢性宮頸炎:

慢性宮頸炎是一個婦科常見病變,人群影響面大,發(fā)病率占育齡婦女的50-90%;并且可并發(fā)盆腔炎性疾病及不孕,嚴重影響已婚婦女生活質(zhì)量,易復(fù)發(fā),宮頸在長期炎癥刺激下甚至可能會發(fā)生宮頸癌變。其臨床表現(xiàn)為陰道流液,黃白色濃厚的分泌物,點滴陰道出血,腰疼,反復(fù)發(fā)作的膀胱炎;婦科檢查:宮頸表面失去粉紅色光滑的粘膜,表面凹凸不平,呈紅色顆粒狀或乳頭狀,宮頸鱗狀上皮被柱狀上皮替代。局部充血水腫明顯,呈炎癥的表現(xiàn)。

聚焦超聲治療慢性宮頸炎的優(yōu)勢:

  • 是一種能改善疾病發(fā)生土壤的非侵入性全新治療模式——精確定位,治療徹底,復(fù)發(fā)率低;
  • 治療后表層組織保持完整,無結(jié)痂脫落過程;
  • 治療后無瘢痕形成,不影響正常的生理功能;
  • 治療宮頸肥大效果顯著;
  • 良好的環(huán)保性能,無煙霧及電離輻射的污染。

與同類治療技術(shù)的臨床療效比較:

2   外陰白色病變

  又稱外陰白斑、外陰營養(yǎng)不良;以外陰奇癢、病變皮膚變白,皮膚粗糙增厚或變薄皸裂及潰瘍?yōu)樘卣?。發(fā)病率1-3.33‰;
    病因迄今不明。病理改變在真皮層,表皮的病變是繼發(fā)的;常常經(jīng)久不愈,為臨床的一大頑癥!

 

聚焦超聲治療外陰白色病變的優(yōu)勢:

  • 直接聚焦于病變的真皮組織層,治療徹底;
  • 治療后表面無創(chuàng),副作用輕微;
  • 劑量易于掌握,安全性高;
  • 療效肯定,患者依從性好。

與各種傳統(tǒng)治療方法比較

3   尖銳濕疣:

  尖銳濕疣是由人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的疣狀良性病變,在我國目前性病發(fā)病率中居第二位;一些生殖系統(tǒng)癌變,如宮頸癌、皮膚鱗狀細胞癌、鮑溫樣丘疹病等,與人乳頭瘤病毒感染密切相關(guān);積極預(yù)防、及早診斷和徹底治療尖銳濕疣在防治性傳播疾病中具有非常重要的意義。 

超聲治療尖銳濕疣的優(yōu)點:

  • 微創(chuàng)(表皮可保持完整)
  • 安全(無脫痂、出血及潰瘍形成)
  • 定位準確,操作簡便,劑量易掌握
  • 可一次治療多個散在性的尖銳濕疣
  • 治愈率高,復(fù)發(fā)率低
  • 痛苦小,患者生理和心理負擔(dān)輕

聚焦超聲與激光治療外陰尖銳濕疣的比較

企業(yè)資質(zhì)

  • 超聲醫(yī)療國家工程研究中心
  • 全球率先突破高強度聚焦超聲(HIFU)治療腫瘤關(guān)鍵核心技術(shù)
  • 全球首個獲得歐盟CE認證的體外高強度聚焦超聲(HIFU)腫瘤治療系統(tǒng)
  • 國家級數(shù)字化醫(yī)療器械工程研究中心
  • 參與超聲治療國際標準制定
  • 生物醫(yī)學(xué)工程本科、碩士、博士、博士后完整人才培養(yǎng)體系
  • 我國自主知識產(chǎn)權(quán)大型醫(yī)療設(shè)備首次出口西方發(fā)達國家







  GEN11超聲刀系統(tǒng)
 

  超聲手術(shù)刀
 

  
 

  FEP-BY高強度聚焦超聲治療系統(tǒng)
 
      采用高強度聚焦超聲治療新技術(shù)患者不開刀、不出血、恢復(fù)時間短無放療、化療損傷及無副作用、無須防護、綠色環(huán)保、醫(yī)患安全提高機體的免疫力。
  FEP-BY系列高能聚焦超聲治療系統(tǒng)是利用超聲波具有穿透深度大,指定性強,聚焦性能好的優(yōu)點進行外發(fā)射和體內(nèi)聚焦。HIFU既可以作為一種獨立的腫瘤治療手段,也可以結(jié)合放、化療,作為對于惡性腫瘤的綜合治療手段之一,可以對于肝癌、胰腺癌等有良好的治療效果,起到延長生命、減少痛苦、提高生活質(zhì)量的作用。對于子宮肌瘤、前列腺增生,作為單一的治療手段,可達到良好的治療效果。
功能特點:
    功能:高能量將超聲波聚焦于體內(nèi)病灶處,使焦點區(qū)域靶組織瞬間達到70-100℃高溫,從而將癌細胞殺滅,達到抗癌目的。
特點:
    無創(chuàng)治療:無需開刀。
    微小副作用:治療中有最小限度副作用和很低程度的并發(fā)癥,可以提高機體免疫力,增強機體對放療、化療的敏感度。
    無痛:80°聚角,有效降低在皮膚處的聲強,減少皮膚燒傷。
    治療模式:自主研發(fā)的治療計劃和控制軟件,使醫(yī)師根據(jù)需要可以選擇電腦控制自動完成治療,也可以全程手控完成。
作用和意義:
    既可以作為一種獨立的腫瘤治療手段,也可以結(jié)合放、化療,作為對于惡性腫瘤的綜合治療手段之一。無放射性電離作用、無電磁波的副作用、不會對身體造成損傷,對患者和醫(yī)療人員不會造成不良影響。
適用人群:
子宮肌瘤、前列腺肥大、胰腺癌、肝癌、盆腔實體腫瘤、腎臟腫瘤、乳腺腫瘤、骨肉瘤等

  HIFU-2001高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)
 
高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)(HIFU-2001)原理
       高強度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)(簡稱:海扶超聲聚焦刀)是一種對實體腫瘤進行非侵入性治療的專用醫(yī)療設(shè)備。
       高強度聚焦超聲技術(shù)主要利用超聲波在人體組織中的良好穿透性和可聚焦性原理,將超聲換能器發(fā)射的無數(shù)束低能量的超聲波經(jīng)兩次準確聚焦于體內(nèi)靶組織,焦點能量就得到千萬倍放大,在腫瘤內(nèi)產(chǎn)生瞬間高溫,殺死靶區(qū)內(nèi)的腫瘤細胞,達到不開刀、不出血、無痛苦“切除”實體腫瘤的目的。其作用方式與太陽光經(jīng)放大鏡聚焦后引起放置于焦點處的紙片燃燒的原理相似。
       高強度聚焦超聲技術(shù)是當(dāng)前腫瘤無創(chuàng)治療的最新技術(shù)。
適應(yīng)性及安全性
 
臨床適應(yīng)性
 
安全性
 
肝癌、胰腺癌、門靜派癌栓
 
體外操作、非侵入性治療
 
前列腺癌、膀胱癌、子宮癌
 
病人無痛苦、不出血、無放射損傷
 
直腸癌、腎癌、軟組織肉瘤
 
對重要生命器官功能無影響
 
乳腺癌等腹部惡性腫瘤
 
對腫瘤臨近組織器官無損傷
 
子宮肌瘤、前列腺增生等良性腫瘤
 
對大血管無損傷
獨特優(yōu)勢
        1.    優(yōu)化的治療計劃系統(tǒng)
        2.    不開刀、無痛苦、不流血、立體精確切除腫瘤
        3.    綠色治療、無輻射、無毒性、無痛苦殺減腫瘤
        4.    治療時間短、不受腫瘤大小限制,對正常組織無副作用
適應(yīng)癥
主要適用于可在B超下觀察的實體腫瘤。具體有:腹腔,盆腔內(nèi)實體癌瘤,部分體表腫瘤和溶骨肉瘤、骨折不愈合,大部分肝臟原發(fā)和繼發(fā)腫瘤,腎臟癌、腎上腺腫瘤、胰腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、乳腺癌、子宮腺瘤、子宮腫瘤、膀胱癌、前列腺癌、個數(shù)有限的淋巴轉(zhuǎn)移癌等。
超聲刀亦可不用開刀,治療男性前列腺增生,效果明顯。

  HIFU-2001型高強度聚焦超聲刀
 
詳細說明
HIFU-2001型高強度聚焦超聲刀介紹
一種全新的世界領(lǐng)先的腫瘤治療方法
 
全新的世界領(lǐng)先的無創(chuàng)腫瘤治療新手段——高強度聚焦超聲(High Intensity Focused Ultrasound,HIFU)刀為腫瘤的治療再添利器。聚焦超聲刀被國內(nèi)外專家稱之為“21世紀腫瘤無創(chuàng)治療新技術(shù)”,自1999年被列入國家“863”計劃以來,我國在這一領(lǐng)域的研究一直走在世界前列。超聲刀的問世和臨床應(yīng)用,是無創(chuàng)治療領(lǐng)域的一大革命。它改變了傳統(tǒng)的腫瘤治療方法,使腫瘤局部治療從有創(chuàng)的外科手術(shù)和介入治療直接跨入無創(chuàng)治療這一前沿領(lǐng)域,為現(xiàn)代腫瘤治療提供了一種全新的設(shè)備和手段,有力地推動了腫瘤科與普外科的發(fā)展,確立了熱療在腫瘤治療中的地位。
 
2、超聲刀治療的適應(yīng)癥
1、  腹腔和盆腔內(nèi)及部分體表的原發(fā)和繼發(fā)性實體腫瘤。包括:大部分肝癌、腎臟癌、胰腺癌、脾癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、腹膜癌、子宮肌瘤、卵巢癌、深部乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌、軟組織等部位和臟器官處的腫瘤。
2、那些放化療及手術(shù)等手段不能治療的患者;腫瘤手術(shù)后復(fù)發(fā)或中晚期癌腫患者。
3、年老體弱者,或有多種臟器官并發(fā)癥者,或手術(shù)風(fēng)險很大,或有明顯手術(shù)禁忌癥。
4、不愿接受手術(shù)的患者,比如婦科腫瘤患者,比如子宮肌瘤、宮頸癌、卵巢癌等,既可保全器官,又能以較小的費用治療(或治愈)腫瘤。
5、前列腺肥大,不手術(shù)無痛苦,效果非常明顯。
 
3、產(chǎn)品優(yōu)勢
根據(jù)病例分析,超聲刀與常規(guī)放療、化療、手術(shù)治療等相比具有如下優(yōu)點:
 
治療安全。治療過程中,不開刀,不麻醉,無出血,無創(chuàng)傷,無痛感,無后遺癥,無感染及明顯的圍術(shù)期風(fēng)險等,也沒有放療和化療的污染和毒副作用。治療過程中,患者清醒,可交談看書聽音樂,輕松自然。另外,能量適中,空化作用不明顯,不存在內(nèi)組織臟器官的撕拉損傷,出血和穿孔等現(xiàn)象,不存在給病人帶來意外醫(yī)療風(fēng)險的可能。這種高新技術(shù)充分體現(xiàn)了對患者人性化的關(guān)懷和撫慰。
 
療效確切。通過上萬名腫瘤患者臨床結(jié)果表明,HIFU-2001型聚焦超聲刀的治療總有效率達到97.5%。對緩解癥狀,減少痛苦,提高生存和生活質(zhì)量,效果明顯。而且研究表明,超聲刀治療腫瘤還有提高人體免疫能力的作用;可與放療或化療結(jié)合,提高其治療效果。
 
治療效率高。根據(jù)患者腫瘤大小、數(shù)量以及患者的身體狀況確定治療次數(shù),每一次治療時間約45分鐘左右,實際接受超聲刀治療的時間不超過30分鐘;一般來說,每個病人的治療次數(shù)為1-8次。治療50x50x50mm大小的腫瘤需要時間1小時左右,是目前國內(nèi)外治療效率最高的設(shè)備。
 
適應(yīng)癥廣。在距離體表3-15cm深度的,絕大多數(shù)腹腔盆腔及體表等處的實體腫瘤均可實施超聲聚焦治療;對于年老體弱,或具有明顯全身其它臟器(如肝、腎、胰等)并發(fā)癥及其它明顯手術(shù)禁忌癥的患者也可施行治療;對與中晚期腫瘤,除可以局部殺死原發(fā)腫瘤細胞外,還可以結(jié)合放、化療治療方法,以提高放、化療的治療效果;對手術(shù)無法切除的腫瘤,對放、化療不敏感,或術(shù)后復(fù)發(fā)不愿再次接受手術(shù)切除,此時,高強聚焦超聲刀可以使腫瘤實體縮小或壞死,有利于緩解癥狀,改善病人生存狀況,提高肌體免疫力和患者生活質(zhì)量。
 
操作簡便。采用人機對話及專家系統(tǒng),對治療過程實施全自動操作和全過程監(jiān)控。在計算機調(diào)控下,治療過程實現(xiàn)程序化自動化,保障了治療過程的操作簡便。
 
節(jié)省患者治療費用。患者接受治療后,沒有手術(shù)和放化療的痛苦和毒副作用,如無明顯癥狀者,可迅速出院或返回工作崗位。因此大大降低了患者的住院及其它治療費用,消除了手術(shù)及放化療后的護理麻煩,綜合治療費用明顯降低。
 
特別對婦科腫瘤來說,既可治療(治愈)腫瘤,又可保全生殖器官,提高生活質(zhì)量。
HIFU-2001型高強度聚焦超聲刀是目前國內(nèi)外唯一能兼顧安全,療效、治療效率治療范圍操作便利性等技術(shù)性能的產(chǎn)品,是最具技術(shù)競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品。

  Rf4銳扶刀
 

  CZ181型超聲刀治療儀
 
主要特點
原理和特長
1.超聲波
利用超聲波對人體軟組織良好透過性、方向性、聚焦性以及能量累積性等特長,照射一定量的超聲波,能量積存皮膚層真皮層。由于超聲波加熱反應(yīng)和機器反應(yīng)等復(fù)數(shù)反應(yīng)、在照射部位發(fā)生了損傷凝固性壊死,同時改善照射部位的微環(huán)境和微循,促進再生組織。
2.電  離
利用高頻電流,在兩電極板之間直接作用照射部位,瞬間凝固壞死,快速切除。
3.用  量
照射用量有損傷用量和致死用量的二種類。照射損傷用量引起在照射部位的功能性變化,增強細胞膜透過性,促進形成新生血管及再生組織修復(fù),恢復(fù)組織的正常形態(tài)和顏色。照射損傷用量引起在照射部位的功能性變化,增強細胞膜透過性,促進形成新生血管及再生組織修復(fù),恢復(fù)組織的正常形態(tài)和顏色。
致死用量是由于瞬間高溫反應(yīng),發(fā)生了局部照射部位的凝固性壞死。于是照射部位失掉浸潤、增生、轉(zhuǎn)移等能力,最后由于溶解壞死組織、吸收和排出而治好。
主要功能:
    采用計算機控制,多檔位超聲治療、電極治療劑量可調(diào),治療時間設(shè)定連續(xù)可調(diào),治療時間自動記錄,治療頭冷卻水循環(huán)控制,可存儲2萬例以上帶圖像電子病歷,可進行病歷回放、病歷查詢、病歷打印.電子陰道鏡實時直觀觀察病灶,采集、保存治療過程的圖像。
主要特點:
聚焦超聲治療頭(專利技術(shù))
超聲發(fā)生晶片不直接接觸病灶,避免接觸點灼傷
超聲發(fā)射接觸點球面設(shè)計,與病灶組織結(jié)合緊密
使用專用導(dǎo)聲波,確保超聲有效聲強輸出穩(wěn)定,保證治療效果
實時水位、水流檢測系統(tǒng),確保冷卻裝置正常工作,對病人和儀器雙重保護
專用導(dǎo)聲液性能穩(wěn)定,每一到二年僅需更換一次,運行費用可忽略不計
不產(chǎn)生污水,優(yōu)化工作環(huán)境
操作簡單方便,降低手術(shù)工作強度及操作難度
基本配置:
主機、監(jiān)視器、超聲治療頭、電極治療頭、腳踏開關(guān),電子陰道鏡(選配)
治療范圍:
外陰瘙癢、慢性宮頸炎、外陰白色病變、神經(jīng)性皮炎、皮膚痣、瘢痕、尖銳濕疣、雞眼
 

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