產(chǎn)品介紹：  

由美國MTI公司生產(chǎn)的SureTouch乳腺早期診斷系統(tǒng)適合科室開展乳腺早期篩查及診斷工作。本產(chǎn)品已于2003年通過美國FDA、2006年通過歐盟CE認證，并于2008年通過中國醫(yī)療器械注冊的許可，在國內(nèi)已有中國醫(yī)學科學院協(xié)和醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、安徽醫(yī)大附一院、天津總院、上海瑞金、山東省腫瘤、武漢同濟、湖南湘雅、重慶大坪醫(yī)院等醫(yī)院使用，而且效果很好，填補了乳腺腫瘤早期診斷的空白，其相關臨床應用研究論文正陸續(xù)結稿，在中華類核心期刊中發(fā)表。

SureTouch乳腺早期診斷是一個自成一體的觸覺感應裝臵，能夠獲得乳腺病變包快的形態(tài)、硬度、大小、邊際、活動度、侵潤性、瘤體內(nèi)部均質(zhì)性等大量信息。難得的是該系統(tǒng)的敏感性和特異性均很高?！睹绹饪齐s志》（2006年10月號）報道目前美國第一線的乳腺癌臨床診斷因為SureTouch這種標準化設備的廣泛應用而得以顯著提高，陽性檢出率由原來的78%上升為94%。這比現(xiàn)在超聲、乳腺X線（鉬靶）、紅外的準確率都高。針對乳腺腫瘤的檢查可以做到早期發(fā)現(xiàn)，標準的電子化病例可以做到對檢查結果進行收集對比回顧，并可以對腫塊發(fā)展進程、治療效果進行跟蹤評價研究。  

1998年美國著名專家T.A.Krouskop 等報道乳腺內(nèi)不同組織的彈性系數(shù)各不相同，組織彈性系數(shù)越大表示組織的硬度越大，彈性系數(shù)從大到小排列為浸潤性導管癌＞非浸潤性導管癌＞乳腺纖維化＞乳腺＞脂肪組織，即組織彈性理論，這一理論已經(jīng)得到醫(yī)學界的廣泛認可。 

    SureTouch乳腺早期診斷系統(tǒng)采用就是這一最先進的組織彈性成像原理，其不同于超聲、乳腺X線、紅外等常規(guī)設備工作原理，工作過程是模仿醫(yī)師徒手觸診，是通過專利的壓力傳感觸覺探頭，把臨床觸診的物理壓力信號轉變成全數(shù)字的電子信號，然后實時顯示乳腺病變的二維及三維圖像，圖像特征清晰明確，信息量大，易于辨認分析，并可進行實時記錄和回放，具有很高的科技含量，在敏感性特異性等方面均有了非常大的、理想的提升，是目前世界上唯一的物理檢查標準化設備，實現(xiàn)了醫(yī)師徒手觸診的電子化和標準化。 

    以下圖像報告摘自《中華腫瘤防治雜志》2011，18（1）：50-53“乳腺觸覺成像診斷系統(tǒng)的臨床應用評估”（作者：于志勇、左文述等），非常直觀形象地展示了乳腺腫瘤的信息特征：             

乳腺癌

    SureTouch主要包括主機、壓力傳感探頭、外臵打印機（選配）及附件。平均每例患者檢查過程只需2～3分鐘左右時間，并且可以迅速出結果，通過外臵打印機打印出來，打印結果包括病變的位臵、大小、硬度、形狀等信息。整個操作過程比較簡單，不需配臵專業(yè)操作人員，醫(yī)學相關背景的人員，經(jīng)過短期培訓都可掌握。而且其檢查結果的一致性很高，同一病人，不同人操作，獲得的圖像一致性很高，基本排除了主觀因素影響，實現(xiàn)了檢查結果的客觀性和科學性，不僅可以做到針對乳腺腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)，還可以提升乳腺早期診斷、病情監(jiān)控、療效評價、跟蹤隨訪等方向的研究論文學術水平。  SureTouch的壓力傳感探頭具有192個微型壓力傳感器，非常敏感，最小可以檢查到直徑2 mm大小的病變，這對乳腺癌的早期診斷具有非常重要的意義。 二維圖中心壓力區(qū)呈黑色，硬度大；邊界不規(guī)則。

    定位圖及自動生成的報告

    三維圖多峰，不規(guī)則；峰值較高，硬度較大；峰頂呈分葉狀，表面不光滑；基底寬，邊界不清。

    三維動態(tài)回放逐幀圖，基底部無位移，活動度差。 

    使用一次性的探頭外膜及無毒無刺激的潤滑液，屬于純物理檢查，使整個檢查過程輕松舒服，對患者無任何傷害，患者依從性高，可以吸引更多的、高質(zhì)量的健康檢查人群。大幅度地降低了乳腺腫瘤體檢檢查的漏檢率，充分體現(xiàn)健康檢查的價值和意義，提升健康檢查服務質(zhì)量。  

    簡單而快速的操作方法和可重復的、直觀性的、科學客觀的電子化結論，可以緩解目前醫(yī)護工作人員的勞動強度，提高篩查和診斷效率，大幅度降低漏檢率。 

 SureTouch乳腺觸診成像系統(tǒng)具有九大特性：  

1、實時的觸診成像：二維及三維、實時、動態(tài)的觸診標準化、電子化；可提供包括病變大小、形狀、硬度、位臵,標準化的臨床檢查報告；  

2、敏感性和特異性高：彈性系數(shù)是更接近病理的一種生物學描述，而不是形態(tài)學描述，敏感性更好，最小可檢出直徑 2 mm 的病灶，陽性預計值 (PPV) 94％；  

3、一致性和可重復的記錄：最大程度地降低人為主觀因素影響，檢查結果客觀科學，實現(xiàn)電子化臨床縱向橫向回顧、對比，手術、放療、化療、復查等進程跟蹤檢測；  

4、圖像直觀，操作簡單，容易掌握：普及性高，便于醫(yī)護人員迅速掌握、提高工作效率；  

5、純物力檢查，舒適無創(chuàng)：與超聲及乳腺X線檢查方法互補，提高準確率； 

6、檢查效率高，節(jié)省時間： SureTouch 可在2、3分鐘左右完成一個患者的檢查，適合群體篩查、門診人群診斷、療效評價等；  

7、科技含量高，獲得多項美國專利，體積小，重量輕，精致輕便，易于攜帶,適合各種使用場合；  

8、性能可靠，通過美國 FDA 及歐盟 CE 認證：受到美國國立癌癥研究所資助項目，得到美國ASCO等權威組織的認可和推廣，相關文獻報道于  

  ASCOAnnual  Meeting（2004）、乳腺研究與治療（2009月刊）、美國外科雜志2006年19 卷、乳腺基礎和臨床（2008,（1）91-99）等發(fā)表，國內(nèi)研究論文也陸續(xù)在中華類核心期刊發(fā)表； 

適用于：體檢中心、乳腺中心、腫瘤科、普外科、影像中心，以及婦女保健機構等。

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