6月27日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見的通知》（下稱《意見》）和《關(guān)于開展醫(yī)保藥品、醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)的通知》（下稱《通知》），旨在貫徹實(shí)施國家標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化體系。

 

　　9月30日前完成產(chǎn)品信息維護(hù)

 

　　《意見》指出，將按照先試點(diǎn)完善、再推廣普及的方式，穩(wěn)妥推進(jìn)各類醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施。前期重點(diǎn)開展醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、藥品、醫(yī)用耗材4項(xiàng)信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的測試使用，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法，為其余11項(xiàng)信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施提供可行經(jīng)驗(yàn)和示范引領(lǐng)。

 

　　與此同時(shí)，醫(yī)保藥品、醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)工作也開始啟動。根據(jù)《通知》，此次開展的維護(hù)對象將包括藥品生產(chǎn)企業(yè)及進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)注冊代理人，維護(hù)品種覆蓋國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的藥品和各級藥品監(jiān)督管理部門注冊、備案的單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材。

 

　　各藥品、醫(yī)用耗材企業(yè)可以登錄國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)（網(wǎng)址：www.nhsa.gov.cn），進(jìn)入“醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)維護(hù)”窗口，對產(chǎn)品信息進(jìn)行數(shù)據(jù)維護(hù)。企業(yè)提交的信息經(jīng)審核通過后將納入國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，供各地醫(yī)療保障部門使用。

 

　　另一方面，《通知》對各藥企、醫(yī)用耗材企業(yè)的產(chǎn)品信息維護(hù)時(shí)限亦作出相應(yīng)要求：2019年6月30日（含）以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的藥品和各級藥品監(jiān)督管理部門注冊、備案的單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材，應(yīng)于2019年9月30日前完成相關(guān)產(chǎn)品信息維護(hù)工作。

 

　　醫(yī)保藥品全新的編碼標(biāo)準(zhǔn)無疑最受產(chǎn)業(yè)關(guān)注。根據(jù)同日發(fā)布的《一圖讀懂：國家醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)保藥品的分類與代碼融合了《社會保險(xiǎn)藥品分類與代碼》（LD/T 90-2012）、藥品本位碼、國家藥管平臺藥品采購唯一性識別碼的核心要素，并結(jié)合國家醫(yī)保局職能制定，覆蓋了經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的全部藥品。“一藥一碼”的特征為藥品在全國“醫(yī)保系統(tǒng)一碼通”提供了可能，或?qū)?shí)現(xiàn)便于公眾查詢、提供資源共享、服務(wù)異地就醫(yī)結(jié)算、支持?jǐn)?shù)據(jù)分析等功能。

 

　　西藥與中成藥編碼規(guī)則

 

　　《意見》所帶附件公布了醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、藥品、醫(yī)用耗材4項(xiàng)信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)，其中藥品項(xiàng)有西藥和中成藥的兩套編碼規(guī)則。

 

　　圖1 西藥編碼結(jié)構(gòu)

 

　　西藥編碼分6個(gè)部分共23位，通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示，其中：

 

　　第1部分是西藥藥品識別碼。用1位大寫英文字母“X”表示。

 

　　第2部分是西藥藥品類別碼。根據(jù)藥品活性物質(zhì)治療解剖系統(tǒng)、治療用途及藥理學(xué)作用劃分，分為4個(gè)層級，共5位。第1層器官/解剖系統(tǒng)分類采用1位大寫英文字母表示，第2層藥理學(xué)/治療學(xué)分類采用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，第3、4層化學(xué)/藥理學(xué)/治療學(xué)分類分別采用1位大寫英文字母表示。

 

　　第3部分是西藥藥品名稱碼。西藥藥品名稱采用中文通用名稱（不含劑型），原則上不包含命名中的鹽基、酸根部分。該碼由藥品名稱拼音首字母碼和藥品名稱碼兩部分組成，共4位。其中藥品名稱首字母碼用1位大寫英文字母表示，藥品名稱碼用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

 

　　第4部分是西藥藥品劑型碼。西藥藥品劑型除個(gè)別使用《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（2017年版）中規(guī)定的劑型外，均為藥品注冊的劑型。該碼由劑型類別碼和藥品劑型碼2部分組成，共4位。其中劑型類別碼用1位大寫英文字母表示，藥品劑型碼用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

 

　　第5部分是西藥藥品規(guī)格包裝碼。藥品規(guī)格為藥品注冊批件的規(guī)格，藥品包裝為藥品補(bǔ)充申請批件的包裝。該碼由規(guī)格碼和包裝碼2部分組成，共4位。其中，規(guī)格碼用2位阿拉伯?dāng)?shù)字或大寫英文字母表示，包裝碼用2位阿拉伯?dāng)?shù)字或大寫英文字母表示。

 

　　第6部分是西藥藥品企業(yè)碼。藥品企業(yè)為藥品注冊批件的生產(chǎn)單位或公司名稱。西藥藥品企業(yè)碼為國家藥品監(jiān)督管理部門藥品本位碼中的5位藥品企業(yè)代碼。

 

　　圖2 中成藥編碼結(jié)構(gòu)

 

　　與西藥編碼類似，中成藥編碼亦分5個(gè)部分共20位，通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示，其中：

 

　　第1部分是中成藥藥品識別碼，用1位大寫英文字母“Z”表示。

 

　　第2部分是中成藥藥品類別碼。根據(jù)中成藥功能主治劃分，采用層次分類結(jié)構(gòu)，分4個(gè)層級，共5位。第1層功能主治采用1位大寫英文字母表示，第2層功能主治分類采用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，第3層功能主治分類采用1位大寫英文字母表示，第4層功能主治分類采用1位大寫英文字母表示。

 

　　第3部分是中成藥藥品名稱碼。中成藥藥品名稱采用中文通用名稱（含劑型），該碼由藥品名稱首字母碼和藥品名稱碼2部分組成，共5位。藥品名稱首字母碼用1位大寫英文字母表示，藥品名稱碼用4位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。由于中成藥藥品名稱中包含品種劑型，故不再對中成藥劑型另行賦碼。

 

　　第4部分是中成藥藥品規(guī)格包裝碼，藥品規(guī)格為藥品注冊批件的規(guī)格，藥品包裝為藥品補(bǔ)充申請批件的包裝。該碼由規(guī)格碼和包裝碼2部分組成，共4位。其中規(guī)格碼用2位阿拉伯?dāng)?shù)字或大寫英文字母表示，包裝碼用2位阿拉伯?dāng)?shù)字或大寫英文字母表示。

 

　　第5部分是中成藥藥品企業(yè)碼。藥品企業(yè)為藥品注冊批件的生產(chǎn)單位或公司名稱，該碼為國家藥品監(jiān)督管理部門藥品本位碼中的5位藥品企業(yè)代碼。