在舉國(guó)歡度元宵佳節(jié)之日，業(yè)界期盼已久的上海市 “4+7”帶量采購(gòu)配套政策正式落地。2月19日，上海發(fā)布《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》，在出臺(tái)多項(xiàng)措施確保優(yōu)先使用中選藥品的同時(shí)，對(duì)于未中選藥品，上海提出將適當(dāng)提高自負(fù)比例。同時(shí)明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選藥品數(shù)量不得超過(guò)中選品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)質(zhì)量和療效有保證，且價(jià)格適宜的未中選藥品視作符合“一品兩規(guī)”要求。

 

 

　　未中選藥品新規(guī)

 

　　上海明確，為逐步探索醫(yī)保支付與采購(gòu)協(xié)同機(jī)制，對(duì)通用名屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》，但價(jià)格高于中選價(jià)格的同通用名未中選藥品（以下簡(jiǎn)稱“價(jià)高藥”），按照“價(jià)格適宜”原則在梯度降價(jià)或限價(jià)后掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)。

 

　　在此基礎(chǔ)上，為引導(dǎo)患者形成合理的用藥習(xí)慣，對(duì)“價(jià)高藥”適當(dāng)提高個(gè)人自負(fù)比例。上海市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用“價(jià)高藥”的，藥品自負(fù)比例提高10%（基本藥物和醫(yī)保甲類支付的藥品）或20%（其他藥品）。實(shí)行個(gè)人定額自負(fù)的抗癌藥，參照上述藥品適當(dāng)上調(diào)定額自負(fù)標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　具體來(lái)看，“4+7”品種中除氟比洛芬酯、左乙拉西坦、右美托咪定和孟魯司特自付比例提高20%，吉非替尼、伊馬替尼調(diào)整定額自付標(biāo)準(zhǔn)之外，其它藥品自付比例提高10%。

 

 

　　在鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選藥品方面，上海不遺余力。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用總控、“藥占比”、醫(yī)院基本用藥品種數(shù)量為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用。中選品種按規(guī)定實(shí)行零差率銷售，嚴(yán)禁任何形式的“二次議價(jià)”行為，使用量原則上不低于上一年度同期水平。

 

　　此外，質(zhì)量和療效有保證，且價(jià)格適宜的未中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購(gòu)中選品種的前提下繼續(xù)采購(gòu)，但數(shù)量不得超過(guò)中選品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)符合上述條件的同品種未中選藥品的，視作符合“一品兩規(guī)”要求。

 

　　同時(shí)，為了保障中選藥品優(yōu)先使用，上海對(duì)各管理部門均提出相應(yīng)要求。醫(yī)保部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品情況納入醫(yī)保費(fèi)用考核范圍，對(duì)不能正常完成采購(gòu)量的醫(yī)院，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保費(fèi)用額度。對(duì)處方用量下降明顯的醫(yī)生，加強(qiáng)醫(yī)師約談。對(duì)采購(gòu)未中選品種和同類替代品種異常的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，參考藥品采購(gòu)第三方評(píng)價(jià)系統(tǒng)，加強(qiáng)醫(yī)保監(jiān)督檢查頻次和力度。

 

　　衛(wèi)生健康部門則負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用情況監(jiān)測(cè)，對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績(jī)效考核評(píng)價(jià)、公立醫(yī)院改革獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、國(guó)家及地方重點(diǎn)?？圃u(píng)定和復(fù)核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用藥品，誘導(dǎo)患者用未中選藥品或同類品種替代中選品種的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》和《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)工作管理規(guī)定》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。

 

　　而藥品監(jiān)督部門為保證中選品種質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性，主要負(fù)責(zé)建立嚴(yán)格的中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制，密切跟蹤中選藥品質(zhì)量，加大抽檢力度，將中選品種全部列入2019年度抽檢計(jì)劃，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及溶出曲線等一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，做到全品種、全覆蓋抽檢，并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測(cè)中選藥品質(zhì)量。

 

　　跟進(jìn)試點(diǎn)福建領(lǐng)頭？

 

　　值得關(guān)注的是，作為核心城市，上海市“4+7”帶量采購(gòu)配套政策勢(shì)必對(duì)其它城市形成示范效應(yīng)。如今，“4+7”采購(gòu)即將進(jìn)入結(jié)果執(zhí)行階段。3月1日起，天津、重慶將正式啟動(dòng)落實(shí)國(guó)家集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作。遼寧省要求沈陽(yáng)、大連兩市于3月20日統(tǒng)一執(zhí)行國(guó)家集中采購(gòu)結(jié)果。

 

　　另?yè)?jù)匯聚南藥發(fā)布的信息，在北京市“4+7”工作部署會(huì)議上，北京地區(qū)的執(zhí)行日期預(yù)計(jì)在3月中下旬。會(huì)上也鼓勵(lì)公立醫(yī)院以外的部隊(duì)醫(yī)院等使用中選藥品，對(duì)于未中選品種的降價(jià)要求，則表示參照上海市，直接采用上海市談判結(jié)果。

 

　　此前流出的會(huì)議消息顯示，上海市要求未中標(biāo)品種要根據(jù)與中標(biāo)產(chǎn)品之間的價(jià)差，決定降價(jià)比例，降價(jià)比例分為10%、20%、30%三檔。

 

　　在國(guó)家以及各地一系列配套措施支持下，相信“4+7”帶量采購(gòu)將有序展開(kāi)。在“4+7”集采帶動(dòng)下，不論在試點(diǎn)城市，還是11市以外的市場(chǎng)，企業(yè)間的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈。“4+7”帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)勢(shì)必帶來(lái)顛覆性影響。

 

　　更令業(yè)界關(guān)注的是，帶量采購(gòu)何時(shí)擴(kuò)大試點(diǎn)范圍，何時(shí)啟動(dòng)下一輪帶量采購(gòu)，哪些品種又將進(jìn)入？

 

　　《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》指出，“將在總結(jié)評(píng)估試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大集中采購(gòu)的覆蓋范圍，引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。”

 

　　雖然業(yè)界預(yù)計(jì)帶量采購(gòu)在更大范圍推廣尚需一定時(shí)間，但是，日前有消息傳出，福建正在就跟進(jìn)“4+7”帶量采購(gòu)進(jìn)行內(nèi)部討論，中選產(chǎn)品可獲得福建省60%的采購(gòu)基礎(chǔ)量，全省可能于4月1日啟動(dòng)執(zhí)行。

 

　　作為醫(yī)改“先鋒”，福建此舉意味著其將成為第一個(gè)全省推進(jìn)“4+7”帶量采購(gòu)的省份，這對(duì)帶量采購(gòu)模式的全國(guó)推廣帶來(lái)重要示范意義。

 

　　當(dāng)前，隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種越來(lái)越多，也為今后繼續(xù)開(kāi)展帶量采購(gòu)提供了保證。數(shù)據(jù)顯示，截至今年2月13日，CDE受理一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)共計(jì)906個(gè)，已有137個(gè)受理號(hào)69個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。2月15日，齊魯制藥的利培酮片（規(guī)格：1 mg）、蘇州中化的頭孢呋辛酯片（規(guī)格：0.25 g）宣布通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。