019年1月23日，江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)一口氣發(fā)布三個(gè)通知，分別是“關(guān)于印發(fā)《江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材采購(gòu)監(jiān)督考核辦法（試行）》的通知”、“關(guān)于印發(fā)《江蘇省藥品供貨企業(yè)積分考核管理辦法（試行）》的通知”、“關(guān)于印發(fā)《江蘇省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》的通知”。

 

　　表面上看，這三個(gè)政策分別涉及藥品招采、供貨企業(yè)考核、商業(yè)賄賂三個(gè)方面，但實(shí)際上這三個(gè)政策是一個(gè)政策，就是通過(guò)對(duì)整個(gè)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)方面從招采到流通再到使用全鏈條的杜絕醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為。

 

　　在招采方面，主要采取通過(guò)打分制進(jìn)行考核招采的執(zhí)行，并且提出了”廉潔購(gòu)銷(xiāo)施行一票否決制”。如果考核不合格的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，則“由所屬衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)予以批評(píng)或通報(bào)批評(píng)，限期整改。情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行追責(zé)問(wèn)責(zé)。對(duì)連續(xù)兩次考核不合格或限期整改不到位的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其機(jī)構(gòu)和主要負(fù)責(zé)人年終評(píng)優(yōu)、評(píng)先資格，涉嫌違紀(jì)違規(guī)的依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究其主要負(fù)責(zé)人相關(guān)責(zé)任或者已送處理。”

 

　　供應(yīng)保障環(huán)節(jié)，則以積分考核指對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)違反藥品供應(yīng)有關(guān)規(guī)定的供貨企業(yè)實(shí)行以記分為主要形式的考核。積分考核管理按月進(jìn)行，一個(gè)周期為12個(gè)月。在周期內(nèi)，12分封頂，其中不執(zhí)行兩票制、產(chǎn)品存在質(zhì)量、存在商業(yè)賄賂等行為被記12分，對(duì)在一個(gè)積分周期內(nèi)積分達(dá)到或者超過(guò)12分的，則會(huì)被更換商業(yè)企業(yè)或者生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品被替換。

 

　　在打擊商業(yè)賄賂層面，主要以建立醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄制度的形式落地?！皩?duì)一次列入我省商業(yè)賄賂不良記錄或者5年內(nèi)兩次及以上列入其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在商業(yè)賄賂不良記錄名單公布后2年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購(gòu)入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備，原簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同即時(shí)終止?！?

 

　　1、商業(yè)賄賂2年禁入

 

　　管理辦法中規(guī)定，商業(yè)賄賂不良記錄應(yīng)用期限為2年，自公布之日起計(jì)算，到期自動(dòng)消除，但2年內(nèi)發(fā)現(xiàn)另有行賄行為的除外。

 

　　對(duì)一次列入江蘇省商業(yè)賄賂不良記錄或者5年內(nèi)兩次及以上列入其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在商業(yè)賄賂不良記錄名單公布后2年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購(gòu)入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備，原簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同即時(shí)終止。

 

　　對(duì)一次列入其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人，在不良記錄名單公布后2年內(nèi)在江蘇省藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)、采購(gòu)評(píng)分時(shí)，對(duì)該企業(yè)產(chǎn)品作減分處理。

 

　　近幾年來(lái)，治理醫(yī)藥回扣，加大醫(yī)藥反腐一直是醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)內(nèi)容之一。2018年8月，衛(wèi)健委、財(cái)政部、醫(yī)保局、工信部等聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2018年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》，要求針對(duì)當(dāng)前醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的主要特點(diǎn)和變化趨勢(shì)，繼續(xù)做好醫(yī)用耗材專(zhuān)項(xiàng)治理，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)保資金合理使用，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域秩序，堅(jiān)持標(biāo)本兼治不偏廢，堅(jiān)持受賄行賄一起查，促進(jìn)行業(yè)作風(fēng)持續(xù)好轉(zhuǎn)。

 

　　此前，實(shí)際上已經(jīng)有省份開(kāi)始推行類(lèi)似的“黑名單”制度。比如，廣東省9部門(mén)曾聯(lián)合下發(fā)文件，規(guī)范藥品耗材產(chǎn)銷(xiāo)用行為，推進(jìn)醫(yī)藥代表備案管理。甘肅省和山東省也曾在2015年和2017年發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理和藥品招標(biāo)采購(gòu)的不良記錄管理，以此來(lái)對(duì)有不良記錄的企業(yè)予以一定懲處。

 

　　今年1月3日，無(wú)錫市衛(wèi)計(jì)委印發(fā)文件《關(guān)于建立無(wú)錫市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商不良記錄及“黑名單” 的規(guī)定（試行）》。其中明確規(guī)定，列入不良記錄的藥商，將被踢出公立醫(yī)院市場(chǎng)2年。

 

　　從無(wú)論是各省還是國(guó)家層面來(lái)看，未來(lái)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域的反腐監(jiān)管力度將會(huì)越來(lái)越大，而一旦進(jìn)入“黑名單”的企業(yè)，無(wú)疑將失去進(jìn)入市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。

 

　　2、與績(jī)效考核掛鉤

 

　　試行辦法明確了不同層級(jí)衛(wèi)生部門(mén)在藥品耗材采購(gòu)中的監(jiān)督管理職能分工。省衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全省藥品耗材采購(gòu)監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品耗材采購(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督考核。委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行屬地化管理。

 

　　值得注意的的是，試行辦法對(duì)于基礎(chǔ)用藥提出了明確要求，強(qiáng)調(diào)優(yōu)先配備使用基本藥物、低價(jià)藥和通過(guò)質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。而基本藥物配備則特別突出，強(qiáng)調(diào)針對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定比例，而對(duì)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào)應(yīng)當(dāng)確保基本藥物配備使用占主導(dǎo)地位。

 

　　而試行辦法對(duì)于“兩票制”的要求也進(jìn)行了重申，強(qiáng)調(diào)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”政策要求，在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)使用。而公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)則應(yīng)當(dāng)根據(jù)購(gòu)銷(xiāo)合同約定，按時(shí)支付貨款，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貨款以縣（市、區(qū)）為單位，統(tǒng)一支付。

 

　　試行辦法對(duì)商業(yè)賄賂腐敗行為進(jìn)行了嚴(yán)肅打擊。要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)主動(dòng)增強(qiáng)廉政自律意識(shí)，不得在藥品耗材遴選、采購(gòu)、使用、回款過(guò)程中收受回扣或牟取其他不正當(dāng)利益，堅(jiān)決抵制藥品耗材購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂等腐敗行為的發(fā)生。

 

　　而對(duì)公立醫(yī)院的藥品耗材采購(gòu)，也明確了具體的考核制度。對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品耗材采購(gòu)百分制考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)相關(guān)工作完成情況進(jìn)行大方，最終藥品耗材采購(gòu)考核結(jié)果與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考評(píng)、等級(jí)醫(yī)院評(píng)審、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人考核等相掛鉤。

 

　　3、對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行積分管理

 

　　為規(guī)范藥品集中采購(gòu)工作，保障藥品供應(yīng)配送及時(shí)到位，滿(mǎn)足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，江蘇省將對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)進(jìn)行積分管理。

 

　　此次積分管理以月為單位，12個(gè)月為一個(gè)周期，對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)的違反有關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)和流通企業(yè)進(jìn)行記分考核。

 

　　一個(gè)積分周期內(nèi)被記分達(dá)到12分的，將由衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)與責(zé)任企業(yè)進(jìn)行約談，責(zé)令限期整改，而未進(jìn)行整改的流通企業(yè)將被更換，生產(chǎn)企業(yè)則在藥品集中采購(gòu)省級(jí)入圍結(jié)果中重新選擇其它企業(yè)。

 

　　而單次違規(guī)分值分別在0.1—12之間。根據(jù)此次文件規(guī)定，供貨企業(yè)一旦被認(rèn)定存在商業(yè)賄賂行為、供應(yīng)價(jià)格與省藥采平臺(tái)價(jià)格不一致、藥品存在質(zhì)量問(wèn)題、不執(zhí)行“兩票制”、藥品斷供造成嚴(yán)重后果的將一次性被記12分，將被衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)約談，存在被其他供貨企業(yè)替代的風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　此外，藥品未及時(shí)配送、配送率不達(dá)標(biāo)、供應(yīng)藥品與訂單要求不符、藥品斷供前未履行提前告知義務(wù)或者告知信息不屬實(shí)等情況，也將被記相應(yīng)分值。

 

　　但如果是由不可抗力因素、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違約在先或者供貨企業(yè)因特殊困難無(wú)法完成追加的采購(gòu)計(jì)劃并提前向有關(guān)部門(mén)報(bào)備的情形可以免除記分。

 

　　根據(jù)規(guī)定，供貨企業(yè)發(fā)生同一違規(guī)行為，當(dāng)月不重復(fù)記分；對(duì)在一個(gè)積分周期內(nèi)積分未達(dá)到12分的，積分周期期滿(mǎn)后將積分清零。

 

　　此次考核管理工作由衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)負(fù)責(zé)，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)記分行為。